环氧乙烷(EO)灭菌详悉
一、 什么是环氧乙烷灭菌(EO)
环氧乙烷灭菌装置是一次性使用无菌医疗器械生产企业的关键设备,环氧乙烷有杀菌作用,对金属不腐蚀,无残留气味,可杀灭细菌(及其内孢子)、霉菌及真菌,因此可用于消毒一些不能耐受高温消毒的物品以及材料的气体杀菌剂,被广泛用于消毒医疗用品诸如绷带、缝线及手术器具。
二、环氧乙烷灭菌的优点
1能杀灭所有微生物,包括细菌芽孢。
2 灭菌物品可以被包裹、整体封装,可保持使用前呈无菌状态。
3 相对而言,EO不腐蚀塑料、金属和橡胶,不会使物品发生变黄变脆。
4 能穿透形态不规则物品并灭菌。
5 可用于那些不能用消毒剂浸泡,干热、压力、蒸汽及其他化学气体灭菌之物品的灭菌。
三、环氧乙烷灭菌器的应用
但是由于环氧乙烷属于易燃易爆的致癌气体,因此对环氧乙烷灭菌使用需要有专门的灭菌器来使用,河南丝绸之宝卫生用品有限公司引进的是杭州电达消毒设备厂生产的环氧乙烷灭菌器。
可参考《医疗器械——环氧乙烷灭菌确认和常规操控》GB18279——2000,
杭州电达消毒设备厂同样参与国标的起草与制定,以保证设备的良性运转与安全使用。
下图为GB18279——2000
环氧乙烷灭菌国标
四、环氧乙烷灭菌器流程
环氧乙烷灭菌器在消毒的整个环节中经过了加热恒温,两次抽取真空,解析静止,尾气处理,完全避免掉了有害气体的残留,同时也根据各类包装物的材质选择不同浓度不同方式的消毒流程,保证产品均能够达到一次性使用卫生用品卫生标准的最高等级——消毒级。
灭菌流程
五、一次性使用卫生用品卫生标准
根据GB15979-2002《一次性使用卫生用品的卫生标准》中对卫生巾的各项指标要求,每批消毒后的产品均经过微生物检测及环氧乙烷残留测试两项检测,具体的检测标准及方法也严格按国标来执行。另:在国标中也明确指出了一次性使用卫生用品的消毒方法可使用环氧乙烷消毒。
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